疫苗無小事，從這些國家的疫苗生產管理規范我們學到什么？

2018-07-30

此次舉國關注的疫苗事件再次暴露出我國疫苗領域的現狀：即從生產到監管，疫苗問題多多。究竟如何才能徹底解決這些問題，讓中國老百姓尤其是嬰幼兒能接種上安全、有效的疫苗呢?在預防性疫苗和藥品的安全性監管方面，國外是否有疫苗生產管理的成熟經驗?加下來，蘇州澳星小編給您盤點一下：

日本：賠償機制,申請就能獲賠

在日本，造假、制造偽劣產品的企業代價非常高，比如一旦發現造假偽劣產品，企業負責人被罰沒得幾乎傾家蕩產，而且不準再進入這個行業，所以其國人們對自己國家生產的東西信任度很高。

在日本一旦接種疫苗者出現副作用,可向最近的保健所提出申告,并依法獲得經濟補償等。

而日本法律規定,接種疫苗后如果出現后遺癥導致住院,可申請醫療費外加一定補助;如果出現身體殘障甚是死亡等嚴重情況,可申請獲得遺屬年金或一次性補償及喪葬費等。

上述兩項制度操作起來非常簡單,只要本人提出申請,即可獲得厚生大臣的直接審議,數日內可接到是否能獲賠的通知。

英國：嚴格控制疫苗生廠商資質

在英國藥品行業協會登記的成員有64家,而其中僅7家獲得了英國衛生部的疫苗生廠商資質。英國衛生部通過設有專門的疫苗資質審查、管理機構。要取得生產資質,必須通過嚴格考核,如研制能力、生產設備、資金等。

英國提供全民免費醫療服務。英國衛生部是歐洲最大的疫苗采購方,壟斷性的購買力使其在與疫苗生產商的談判中具有很高的議價權,許多企業因為疫苗生產利潤低,而退出該領域。

德國：采用“疫苗冷鏈”,保證運輸過程安全可靠

為保證疫苗的安全,德國在運輸疫苗時,通過 “疫苗冷鏈”保證疫苗從生產企業到接種單位運轉過程中采用疫苗專用運輸車除駕駛室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成,每輛車都有防熱、防靜電、防輻射等功能。同時,每車還配有兩名帶武器的安保人員。

美國：立法保護“無過錯”賠償

美國的國家疫苗傷害賠償項目(NVICP),基于“無過錯”原則賠償由于接種疫苗而引起的傷害的個人。

“無過錯”原則即,提出索賠的人無需證明自己的傷害是由于醫療機構或疫苗生產商的過失所引起的。NVICP覆蓋所有針對兒童的常規推薦疫苗。

加拿大：疫苗記錄在獨一無二的醫療卡上

一旦疫苗出現質量問題,首先要做的就是召回。加拿大“全國聯網醫療數據庫”記錄有三部分內容:住院病人、門診病人和購買處方藥病人的全部信息。由于每個加拿大人(也包括非公民的永久性居民)都有獨一無二的醫療卡號,因此任何一項醫療記錄都能清晰找到時間、地點和責任人,無法涂改、刪除,包括你在何時、何地接種了何種疫苗,都可以查得一清二楚。

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